یکشبه 18 خرداد 1404
تاریخ ایجاد: جمعه 7 شهریور 1399   تاریخ بروزرسانی: جمعه 7 شهریور 1399   

چک لیست مدارک ضروری جهت بررسی اولیه پرونده درخواست صدور/ تمدید پروانه ساخت فراورده طب سنتی ایران

 

1. نامه درخواست ثبت فرآورده طب سنتی در سربرگ شرکت با امضای مدیرعامل و مسئول فنی (درخواست شخص حقیقی قابل بررسی نمی باشد)

2. تصویر اساسنامه شرکت با موضوع فعالیت مرتبط (درج تولید فرآورده های سنتی در اساسنامه ضروری است)

3. پرسشنامه تکمیل شده تقاضای ساخت و تولید فراورده طب سنتی ایران به همراه کلیه مدارک و مستندات مرتبط

4. تصویر مرجع طب سنتی مورد تائید مطابق فرمولاسیون مورد درخواست ( لیست کتب مرجع )

5. فایل تکمیل شده اکسل ارزیابی فراورده طب سنتی ایران ( دانلود فایل )

6. نتایج آزمون استانداردسازی فرآورده نهایی (تعیین مقدار کمی و کیفی ماده موثره در فرآورده نهایی)

 7. نتایج آزمون­های کنترل فیزیک وشیمیایی و میکروبی، و پایداری فرآورده نهایی (برگ آنالیز)

 8. برگ آزمون کنترل مواد اولیه

9. مندرجات بسته بندی و برگ راهنما ( دانلود فرم ضوابط )

10. ارائه نمونه اجزاء مواد اولیه و فرآورده نهایی

11. تصویر پروانه مسؤول فنی

12. تصویر پروانه تأسیس محل ساخت فرآورده / تفاهم نامه منعقده با کارخانه مجاز داروسازی محل ساخت فرآورده (با خط تولیدی مرتبط)

 13. ارائه آزمون پایداری ادواری جهت تمدید مجوز تهیه فرآورده طب سنتی ایران