یکشبه 18 خرداد 1404
تاریخ ایجاد: جمعه 7 شهریور 1399   تاریخ بروزرسانی: جمعه 7 شهریور 1399   

مدارك مورد نیاز صدور پروانه ساخت فرآورده سنتی ایران

به اطلاع میرساند متقاضیان داراي مصوبه کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) مندرج در تارنماي سازمان به منظور صدور پروانه ساخت فرآورده سنتی درخواستی، مدارك زیر را به اداره کل امور فرآوردههاي طبیعی، سنتی و مکمل ارسال نمایند:
 
1. نامه درخواست شرکت با ذکر شماره و تاریخ آخرین مکاتبات پرونده و شماره و تاریخ کمیسیون قانونی مربوط با امضاي مدیرعامل و مسئول فنی.
2. در صورت تولید قراردادي قرارداد منعقده با کارخانه مجاز داروسازي محل ساخت فرآورده.
3.تصویرگواهی ثبت نام فرآورده از اداره ثبت علایم تجاري (نام تجاري مورد درخواست که در زمان ثبت پرونده ارائه شده است).
5. تاییدیه کمیسیون قیمت گذاري.
7. تصویر رسید مبلغ ششصد و نود هزار ( 690.000 )ریال به حساب اعلامی امور مالی سازمان غذا و دارو که به تایید آن اداره رسیده است.
 
لازم به ذکر است، در صورت عدم ارائه مدارك مطابق اطلاعات اظهار شده طی درخواست اولیه و منطبق بر مصوبه فوق ظرف مدت شش ماه، راي کان لم یکن تلقی می شود. بدیهی است این راي به منزله تولید، واردات، توزیع و عرضه نیست و نیازمند دریافت مجوز هاي لازم از این اداره کل می باشد.