راهنما و مدارک ثبت درخواست متقاضی اخذ مجوز واردات فرآورده های مکمل تغذیه ای
1– نامه درخواست متقاضی در سربرگ شرکت (با امضا مدیرعامل ومسوول فنی) و ثبت درخواست در دبیرخانه سازمان
۲ – تصویر نامه نمایندگی مطابق ضوابط مربوط و ممهور به مهر سفارت یا دفتر حافظ منافع جمهوری اسلامی ایران ( اصل نامه نمایندگی بایستی به رویت کارشناس مربوط رسانده شود)
۳ – یک نمونه فرآورده موجود در سطح عرضه کشور مبدا
۴ – اصل گواهی مبنی بر ثبت و فروش فرآورده در کشور مبدا با درج نام فرآورده، دارنده پروانه و سازنده مطابق ضوابط
مربوط صادره توسط مرجع ذیصلاح کشور مبدا ممهور به مهر سفارت یا دفتر حافظ منافع جمهوری اسلامی ایران
Certificate of pharmaceutical product) یا (Free Sale Certificate
۵ – اصل یا تصویر گواهی Site Lisence/Good Manufacturing Practice (GMP) صادره توسط مرجع ذیصلاح کشور مبدا ممهور به مهر سفارت یا دفتر حافظ منافع جمهوری اسلامی ایران
تبصره : نامه صادره توسط مرجع بهداشتی ذیصلاح کشور مبدا ممهور به مهر سفارت یا دفتر حافظ منافع جمهوری اسلامی ایران حاوی اطلاعات زیر می تواند جایگزین بند های ۴ و ۵ شود:
الف : نام فرآروده
ب : شکل فرآورده
ج : بسته بندی
د : نام شرکت دارنده پروانه در کشور مبدا
ه : نام کارخانه سازنده و کشور آن
و : درج عبارت " فرآورده در کشور مبدا به ثبت رسیده و به فروش می رسد"
۶ – اصل Product Master File (PMF) (پرونده جامع فرآورده وارداتی) که شامل تست آنالیز و پایداری ادواری فراورده نهایی می باشد.
۷ – تصویر مندرجات بسته بندی دو زبانه (فارسی – انگلیسی) شامل برچسب، برگ راهنما و جعبه
۸ – تکمیل اطلاعات در سامانه "صدور پروانه ثبت مکمل تغذیه ای درخواست اولیه واردات" به آدرس ttac.ir
توجه ۱: بدیهی است در صورت عدم رعایت ارسال مدارک مطابق ضوابط مربوط و به ترتیب ذکر شده، کلیه مدارک بدون ارزیابی به شرکت برگردانده خواهد شد و در زمان ارسال مجدد در الویت بررسی قرار نمی گیرد.
توجه ۲ : پس از بررسی کارشناسی مدارک فوق، درخواست ثبت فرآورده در کمیته فنی مکمل و شیر خشک مورد بررسی قرار خواهد گرفت. و در صورت مثبت بودن IRC صادر خواهد شد.
نکته:
همزمان با ثبت نام به انضمام مدارک کامل در چارگون ، کلیه اطلاعات فراورده در سامانه نیز وارد شود تا در صورت اعلام رای موافق ، IRC نیز صادر شود.