یکشبه 18 خرداد 1404
تاریخ ایجاد: جمعه 7 شهریور 1399   تاریخ بروزرسانی: شنبه 1 اذر 1399   

راهنما و مدارک مورد نیاز جهت مجوز ساخت / دریافت پروانه ساخت /  تمدید پروانه ساخت تولید فرآورده سنتی ایران

 

- آيين نامه تهيه و عرضه فرآورده هاي طب سنتي ايران (دانلود آیین نامه )

 

مدارک مورد نیاز جهت درخواست اولیه تولید فرآورده های سنتی:

 

در قدم اول ثبت شرکت و درج تولید فرآورده های سنتی در اساسنامه آن ضروری است.

مدارک مورد نیاز جهت بررسی اولیه پرونده تولید فرآورده های سنتی

کتب مرجع داروهای سنتی (لیست کتب ) 

فرم تقاضاي توليد فرآورده طب سنتي (دانلود فرم )

فایل اکسل تکمیل شده ارزیابی فراورده طب سنتی ایران ( دانلود فایل )

 

پس از دریافت مجوز ساخت فرآورده سنتی، مرحله بعد دریافت پروانه ساخت فرآورده می باشد.

 

مدارک مورد نیاز جهت صدور پروانه ساخت فرآورده های سنتی:

 

چک لیست مدارک مورد نیاز 

مندرجات بسته بندی و برگ راهنما ( دانلود راهنما )

دستوالعمل نامگذاری دارو  (دانلود دستور العمل )

پرسشنامه  اخذ  شماره ثبت(IRC)  مخصوص تولید داروی سنتی ایران ( دانلود پرسشنامه )

فرم ارزیابی برای درخواست ورود فرآورده جدید طبیعی و سنتی به فهرست داروهای گیاهی و سنتی ایران ( دانلود فرم )

لیست کدهای ATC  (دانلود کد ها )

آزمایشگاههای طب سنتی و مکمل (دانلود لیست)

فهرست محدودیت ها و ممنوعیت های مواد اولیه بکار رفته در داروهای سنتی

 

مدارک مورد نیاز جهت تمدید پروانه ساخت ( لینک )